Pharmacien Assurance Qualité F/H

  • CDI
  • France / Hauts-de-France / Nord (59)
  • Ingénieur et Cadre
  • Forfait jour
  • Télétravail possible

Bienvenue chez Orano

Contribuer à relever les défis actuels et futurs pour préserver notre monde et construire celui de demain tout en prenant soin de la santé de chacun, c’est stimulant pour vous. Pour nous aussi. En rejoignant le groupe Orano, acteur international de référence dans le nucléaire, vous êtes au bon endroit. 

Chaque jour nous nous mobilisons pour produire une énergie bas carbone efficace, pour lutter contre le réchauffement climatique, pour trouver des solutions économes en ressources naturelles et participer au progrès en matière de santé.

Nos atouts ? Sur l’ensemble du cycle du combustible : une grande maîtrise des technologies de pointe, des produits et services sûrs et à forte valeur ajoutée, des expertises pointues et une grande capacité d’innovation. Autant d’arguments qui révèlent les fortes compétences de nos 17 500 collaborateurs et collaboratrices que nous veillons à faire évoluer constamment. Riches de leur différence en termes de profils ou d’expériences, preuve de notre ouverture à tous les talents ; ils partagent la même ambition : donner toute sa valeur au nucléaire.

Description de la mission

Sous la responsabilité du Pharmacien Délégué et du Chef d’installation ATLab, vous assurez les missions suivantes :

Assurance Qualité :

-          Mettre en place et maintenir les processus d’Assurance Qualité.

-          Superviser la documentation et administrer l’eQMS.

-          Assurer la formation / qualification des différents collaborateurs et être un acteur de la culture Qualité de l’établissement.

-          Gérer les outils d’amélioration continue : Déviations, OOS, CC, CAPA etc.

-          Participer aux audits internes et externes.

-          Assurer la responsabilité pharmaceutique de l’établissement conformément au Code de la Santé Publique et aux procédures établies.

-          Suivre la bonne exécution des programmes de qualification, maintenance et validation de l’établissement.

-          Participer aux analyses de risque et plan d’actions associés.

Assurance Qualité Produit :

-          Assurer la conformité et la libération des lots de produits finis.

-          Participer à la rédaction et revue des dossiers réglementaires.

 

Pendant la phase de construction de l’établissement pharmaceutique, doté de vos expériences passées, vous serez membre de l’équipe Projet et préparerez la mise en exploitation de l’installation. Vous aurez notamment les missions et responsabilités suivantes :

-          Rédiger et/ou revoir la documentation de Qualification / Validation.

-          Mettre en place les procédures impactant votre activité.

-          Implémenter avec les équipes de production les processus permettant la maitrise de la contamination (Habillage, Nettoyage, Désinfection…).

Orano est ouvert à tous les talents et toutes les différences.
 

Vos avantages

  • Des packages de rémunération complets selon la nature de votre contrat de travail : primes, intéressement, participation, santé prévoyance, compte épargne temps, plan d'épargne retraite collectif, primes de cooptation, activités sociales CSE...
  • Un accompagnement financier (déménagement et installation) en cas de mobilité géographique pour votre prise de poste en CDI.
  • Des parcours d’intégration individualisés
  • Des postes évolutifs et de réelles perspectives de parcours professionnels
  • Une entreprise apprenante : Ecole des métiers, Ecole du management, Plateformes digitales en libre accès, Co-développement…
  • Des accords de télétravail avantageux
  • Des environnements de travail collaboratifs modernes et innovants
     

Profil recherché

Sous la responsabilité du Pharmacien Délégué et du Chef d’installation ATLab, vous assurez les missions suivantes :

Assurance Qualité :

-          Mettre en place et maintenir les processus d’Assurance Qualité.

-          Superviser la documentation et administrer l’eQMS.

-          Assurer la formation / qualification des différents collaborateurs et être un acteur de la culture Qualité de l’établissement.

-          Gérer les outils d’amélioration continue : Déviations, OOS, CC, CAPA etc.

-          Participer aux audits internes et externes.

-          Assurer la responsabilité pharmaceutique de l’établissement conformément au Code de la Santé Publique et aux procédures établies.

-          Suivre la bonne exécution des programmes de qualification, maintenance et validation de l’établissement.

-          Participer aux analyses de risque et plan d’actions associés.

Assurance Qualité Produit :

-          Assurer la conformité et la libération des lots de produits finis.

-          Participer à la rédaction et revue des dossiers réglementaires.

Pendant la phase de construction de l’établissement pharmaceutique, vous aurez notamment les missions et responsabilités suivantes :
-          Rédiger et/ou revoir la documentation de Qualification / Validation.
-          Mettre en place les procédures impactant votre activité.
-          Implémenter avec les équipes de production les processus permettant la maitrise de la contamination (Habillage, Désinfection...)

Ce poste est soumis à enquête administrative.

Selon les postes et structures, un dépistage dans le cadre de la prévention des addictions est susceptible d’être réalisé.

Pharmacien Assurance Qualité F/H

Ref: 2024 MED ATLab-15454

CDI

488 rue Jacky Leroy 59264 ONNAING

Ingénieur et Cadre

Première expérience (1 à 4 ans)

Orano Med

A la pointe de la recherche en médecine nucléaire, Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes. Avec un portefeuille solide de molécules en développement capables de cibler diverses formes de cancers et une chaine d'approvisionnement fiable en plomb-212, Orano Med ambitionne de devenir leader de l'alphathérapie ciblée, notamment pour les patients actuellement en impasse thérapeutique.

En savoir plus sur Orano Med
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